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cxo医药是什么意思cxo医药龙头股(cxo医药是什么意思龙头)

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作者| 大海

来源| 大海财经私塾(微信公众号)

A股:上证综指下跌0.02%,深成指下跌0.01%,创业板指上涨0.46%;

港股:恒生指数下跌2.92%,国企指数下跌3.75%;

美股:道琼斯指数上涨0.62%,纳斯达克指数上涨0.02%,标普500上涨0.51%。

主要指数:

代表超级蓝筹的上证50下跌0.53%

代表大盘股的沪深300下跌0.13%

代表中小盘股的中证500下跌0.21%

证券公司指数下跌0.95%

中证消费指数上涨3.13%

全指医药指数上涨0.52%

中证医疗指数上涨0.92%

中证白酒指数下跌0.26%

十年期国债到期收益率2.872%

3年期AA+企业债到期收益率3.342%

按照计划,本周的每周复盘,来聊聊医疗行业中的第三方临床服务(CRO和CMO/CDMO)!

19世纪中叶,17岁的小农夫亚默尔抱着发财的心理,随着淘金的人流涌入加利福尼亚州。山谷里水源奇缺,寻找金矿的人最痛苦的就是没有水喝。亚默尔认真思考一番,觉得在这里也许卖水比挖金更能赚钱。

于是他放弃了找矿,由挖掘黄金变为挖掘水渠,最终找到了清凉可口的水。他把水装在桶里、壶里,卖给淘金者。结果,在很短的时间里,亚默尔卖水赚了不少钱,成了一个富翁。这就是所谓的“卖水人”逻辑。

每一个高风险高收益的行业背后,一般都会催生一些相对确定的产业链机会!创新药是整个医药赛道里含金量最高、护城河最深的领域,但同时风险也极高,巨额资金投入背后,可能是石沉大海。

如果把创新药比作淘金的话,那么第三方临床服务就是创新药背后的卖水人。

一、药企的两难困境

在医改不断升级促使创新药国产化率提升的背景下,未来国内的药企只有两种出路。

一种把仿制药成本压缩到极致,让病人都可以低价吃好药;另一种就是大力研发创新药,一旦研发成功,就有希望像恒瑞那样成长为医药龙头,股价十年翻十倍也不是问题。但是如果研发失败,那么很可能会面临股价腰斩,甚至退出市场。

但是研发创新药不是那么容易的事。从成千上万个候选药物挑选,到临床各阶段实验,最后上市的新药可能只有1个。

一般一个新药有20年的专利保护期,但新药从研发到上市10-15年的时间也纳入了保护期内,也就是新药在保护期内销售的时间只有5-10年。药企在这个时间内,不仅要收回成本,还要多赚钱,一旦过了保护期,大量仿制药出来后,价格就会大幅下降。

从行业调查数据来看,新药回报率越来越低,从2010年的10%下降到2018年的1.9%。除非是头部创新龙头,能研发出最稀缺、难度最大的新药,否则创新的风险很大。

所以大部分药企都面临着两难的处境。

一方面研发的需求越来越高。

新药研发管线(产品线)的数量几乎一直在增长,2019年全球新药研发管线数量创下新高,达到16181个,同比增长6%。虽然受到疫情影响,2020年早期管线产品总量下降了13%,但在后期管线中,产品数量同比增加了3%。

另一方面,新药研发成本高企,新药研发越来越不划算!

在20世纪八九十年代化学药研发的巅峰时期,药物研发的综合成功率在20%左右,而现在的综合成功率仅有不到10%。

新药研发成本也从2.1亿美元提升到了25.6亿美元,翻了十几倍。再不降成本,就算创新药研发出来,也根本享受不到高利润。

于是新药研发企业从什么都自己做,逐渐演变成了把一些环节外包出去让更专业的公司做,于是就有了“卖水人”。

在医药研发的整条产业链中,第三方临床服务企业可以承接企业的外包需求,提供一站式服务。其中主要包括CRO和CMO/CDMO两大服务。

二、CRO和CMO/CDMO的优势

1.CRO

CRO是合同研发服务,也就是研发外包。主要为医药研发企业提供化合物研究、临床前研究及临床研究三大类服务。相比于医药企业,CRO在研发上的主要优势有以下几点。

第一、研发成本较低。海外CRO企业人力成本比大型药企低20-30%,我国还有工程师红利,这个优势对于亚太地区的CRO企业来说更加明显。

第二、产能利用率较高。对于研发管线较少的药企,整个研发流程全部通过自建团队完成的效率较低。而CRO企业通过接受大规模的订单,能够有效提高研发团队的产能利用率。

第三、研发进度较快。CRO研发团队参与订单较多,具有较为丰富的研究、试验、统计、申报经验,能够有效提高研发效率。

2.CMO/CDMO

CMO/CDMO是合同生产服务,也就是生产外包。主要是接受药企委托,按照合约提供工艺开发、配方开发、定制化生产等服务。CRO只是研究出药物设计的思路,但是没有具体的加工方法,CMO/CDMO就是给研发做落地的。

CMO是给定工艺流程和步骤,只要按照流程生产即可。CDMO则是定制化服务,只给定分子式,不给定工业流程,需要企业自己研究如何生产才能又节约成本又保证药效。可见,CDMO的技术难度要远远大于CMO。

生产外包企业最大的优势在于能够降低药企的资本支出。尤其是在药品上市许可持有人制度下,药品上市许可与药品生产许可可以分离,药企无需自建生产工厂即可实现产品的规模生产与销售,这极大地减少了资本投入与资金需求。

总之,第三方临床服务非常符合“卖水人”的逻辑。无论研发成功与否,中间都要经历研究-试验的过程。这也是为什么说第三方临床服务是医药行业中增长确定性最高的赛道之一。只要医药研发投入在增加,医药外包就不愁没需求。

三、CRO和CMO/CDMO的上升逻辑

1.新兴生物科技公司增速快

第三方临床服务市场规模的快速增长离不开行业渗透率的提升。2020年全球CRO行业市场规模已达到605亿美元。

排名TOP20的医药企业自研管线平均占比仅为53%,近一半的研发进行了外包。大型药企将部分研发工作外包给CRO企业是一种普遍现象,未来随着研发投入和难度的持续提升,预计这一现象将愈发显著。

但大型药企本身从研发到生产产业链都比较完善。真正驱动医药外包崛起的还是创业型生物医药企业的涌现。

随着药物研发方向从传统的小分子化学药转向以肿瘤治疗为目的的生物药与细胞治疗,技术的升级给予了创业型生物医药企业与大厂同台竞技的机遇。比如,复星医药投资的复宏汉霖、丽珠集团旗下的丽珠生物、信达生物、君实生物、基石药业等等,都是通过专注于某个细分领域的顶尖技术,实现自身的弯道超车。

对于第三方临床服务企业,一方面有规模巨大的外包需求作为基础,另一方面又有新兴生物医药公司越来越多的外包需求作为增长动力,确定性和增长性实现了比较好的平衡。

2.低成本高素质的工程师红利

我国CRO虽然起步较晚,但发展迅速。近年来我国以及其他新兴市场的行业发展增速已经超过北美、西欧市场,CRO企业逐步向新兴市场国家转移。据行业统计:我国CRO产业2020年规模950亿元,同比增速18.0%。

之所以有如此高的增速,得益于我国拥有低成本高素质的工程师红利!

一方面,我国雇佣研发人员的成本基本上是海外龙头的1/3。由此带来国内试验成本仅有发达国家的30%-60%,能够大幅节约研发支出;另一方面,我国患者的招募成本较低,国内患者招募的入组速度中位数是美国的7倍左右。

过去20年来,我国理工科本科人数增长近8倍,研究生人数增长近10倍。丰富的高素质人才储备是我国CRO企业快速发展的基石。

这也是中国在全球都有竞争力的优质行业,国外的医药公司虽然技术有优势,研发了大多数的创新药。但当技术含量没那么高时,就要考虑成本,外包服务在我国只需要用1/3的成本,同时又有较高的技术水平,综合来说我们具有不低的全球竞争力。

至于个股方面,考虑到合规因素,我们就不展开,感兴趣的伙伴可以自行研究对应板块的个股财报和数据。

好啦,本期的内容就聊到这里,快乐理财,轻松赚钱,我们下期再见。


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